昭衍新药出席第64届美国SOT年会并作摘要分享
2025-01-22
第64届美国毒理学会（SOT）年会将于美国东部时间2025年3月16日-20日在美国奥兰多举行。。。 。�； ；；；；；；＞刍嵛谖逄欤�，，，，，吸引了500余位毒理学专家聚焦前沿机制、危害评估等议题举行深入钻研，，，，，，，超 2000 份体外、体内毒理学效果海报参展，，，，，，，增进学术交流。。。 。�； ；；；；；；＞刍峄憔廴� 50 多国、超8000名科研职员、从业者及企业主干，，，，，，，搭建跨区域相助平台，，，，，，，推动行业生长。。。 。。
昭衍新药首席科学家姚大林博士、昭衍新药副总裁兼联席首席手艺官张永斌博士将出席此次聚会。。。 。。届时，，，，，，，昭衍新药将举行7个主题的壁报分享与讲演，，，，，，，加入小组聚会的主题分享。。。 。。昭衍新药 JOINN/Biomere设立了展台（展位号#1351），，，，，，，详细先容公司在药物全生命周期中的解决计划，，，，，，，接待业界同仁前来交流洽谈。。。 。。
| 专题报告 （Session Presentation）
报告主题（Session Title）：Advanced Capabilities for Ocular Drug Development Using NHP Models（非人灵长类动物用于眼科新药研发）
报告时间（Date & Time）：2024年3月17日 13:45-14:45（美国东部时间）March 17th (Mon), 1:45-2:45pm
报告所在（Location）：橙县聚会中心 W208B聚会室（West Concourse of the Orange County Convention Center，，，，，，，Room W208B）
主讲人（Presenting Author）：谢万坤博士，，，，，，，昭衍（苏州）眼科总监
| 职业妄想讲座 （AACT Career Workshop）
报告时间（Date & Time）：2024年3月17日 17:00-18:00（美国东部时间）March 17th (Mon), 5:00-6:00 pm
报告所在（Location）：凯悦旅馆温德米尔十号厅（Windermere Ballroom X, Hyatt Regency）
主讲人（Presenting Author）：张永斌博士，，，，，，，副总裁（VP）兼联席首席手艺官（CO-CTO）
主讲人简介（Brief）：结业于中国农业大学获兽医学专业学位,后于美国俄克拉荷马州立大学获得毒理学博士学位。。。 。。他在FDA的国家毒理学研究中心NCTR完成博士后研究，，，，，，，随后正式入职FDA作为毒理学项目认真人建设并向导FDA的纳米毒理学实验室加入了数项新药和药械相关项目研究及清静性评价。。。 。。在15年FDA职业生涯中，，，，，，，其在立异药审评中心作为非临床高级审评专家认真了数百个新药开发的IND和数十款新药的上市审批事情，，，，，，，并加入多项FDA新药评价指南的起草制订等。。。 。。因此张博士曾荣获FDA优异青年科学家奖和FDA优异效劳奖。。。 。。他曾任职于荷兰英特威国际有限公司(现隶属 Merck分部)认真产品的市场手艺支持。。。 。。其曾在美国毒理学会的北美华人毒理学会担当会长和纳米毒理学会分会担当专业委员会理事。。。 。。
| 壁报展示（Poster）可以在展位1351免费获取壁报内容
01
壁报展示号（Abstract Number/Poster Board number）：4254/Q770
壁报主题（Abstract Title）：Analysis of Toxicity Characteristics of GLP-1 Receptor Agonists in Non-clinical Safety Evaluation（GLP-1受体激动剂在非临床清静性评价中的毒性特征剖析）
壁报简介（Introduction）：胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）是一类新的降糖药物，，，，，，，可以通过激活GLP-1受体来降低血糖和资助减肥。。。 。。GLP-1RA还具有控制体重、改善非酒精性脂肪肝等多种临床益处，，，，，，，正逐渐成为治疗糖尿病的主要处方药。。。 。。本研究以注射剂为主的GLP-1RA毒性研究效果举行总结，，，，，，，并团结已上市同类产品的毒性特点，，，，，，，为该类产品的非临床清静性评价和毒性剖析提供参考依据。。。 。。
壁报先容时间（Date & Time）：2025年3月18日 13:45-16:15（美国东部时间）March 18th (Mon), 1:45-4:15 pm
壁报板块（Session Title）：Safety Assessment：Non-pharmaceutical
壁报主讲人（Presenting Author）：马金玲 Jinling Ma
02
壁报展示号（Abstract Number/Poster Board number）：4166/N676
壁报主题（Abstract Title）：In vivo Imaging and Quantification of Retinal and Choroidal Vasculature in Cynomolgus Monkeys using Optical Coherence Tomography Angiography（光学相关断层扫描血管造影在食蟹猴视网膜和脉络膜血管的体内成像和定量研究）
壁报简介（Introduction）：光学相关断层血管造影（OCTA）是一种新的无创手艺，，，，，，，用于可视化视网膜和脉络膜微血管系统。。。 。。非人灵长类动物由于其与人眼的剖解和遗传相似性而被普遍应用于临床前眼科研究。。。 。。本研究的目的是表征NHP的OCTA特征，，，，，，，并建设标准化的要领来评估NHP的视网膜血管复合物，，，，，，，用于临床前眼科研究。。。 。。
壁报先容时间（Date & Time）：2025年3月18日 13:45-16:15（美国东部时间）March 18th (Mon), 1:45-4:15 pm
壁报板块（Session Title）：Ocular Toxicology
壁报主讲人（Presenting Author）：谢万坤 Wankun Xie
03
壁报展示号（Abstract Number/Poster Board number）：3670/A130
壁报主题（Abstract Title）：Pharmacodynamic Effect and Toxicity Study of Multi-specific Antibodies in a Humanized Mouse Model with Tumor-Bearing（多特异性抗体在人源化小鼠荷瘤模子中的药效学效应及毒性研究）
壁报简介（Introduction）：T细胞接合物（双特异性抗体）既能与肿瘤细胞团结，，，，，，，也能与免疫细胞如T细胞团结，，，，，，，通过双团结指导免疫细胞杀死肿瘤细胞。。。 。。然而，，，，，，，双特异性抗体很容易进入一种被耗尽的状态，，，，，，，导致激活的T细胞由于缺乏共刺激分子而在应用后不久变得无反应。。。 。�； ；；；；；；；谝陨鲜硬欤�，，，，，我们制备了添加共刺激分子的三特异性抗体，，，，，，，阻止了T细胞被简单信号激活而损失能力，，，，，，，有望提高t细胞对肿瘤细胞的杀伤效果。。。 。。本研究评价了CD3/CD20/CD28抗体和Blinatumomab类似物单克隆抗体对Raji载瘤NPG人造血干细胞（HSC）重修小鼠模子的抗癌效果和潜在毒性，，，，，，，以及它们在体外对人外周血单核细胞（PBMCs）活化的影响。。。 。。
壁报先容时间（Date & Time）：2025年3月18日 13:45-16:15（美国东部时间）March 18th (Mon), 1:45-4:15 pm
壁报板块（Session Title）：Immunotoxicity I
壁报主讲人（Presenting Author）：Li Sun
04
壁报展示号（Abstract Number/Poster Board number）：3644/A102
壁报主题（Abstract Title）：Comparison of Cytokine Release Syndrome induced by Chimeric Antigen Receptor T Cells in Humanized NOG-EXL mice and NOG mice（嵌合抗原受体T细胞诱导人源化NOG-EXL小鼠和NOG小鼠细胞因子释放综合征的较量）
壁报简介（Introduction）：T细胞介导的癌症免疫疗法，，，，，，，包括嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法和召募细胞毒性T淋巴细胞（CTLs）到癌细胞的双特异性抗体，，，，，，，直接识别癌细胞外貌抗原，，，，，，，而不受MHC限制。。。 。。只管在临床应用中对恶性肿瘤具有显著的疗效，，，，，，，但CAR - T细胞疗法经常伴有严重的细胞因子释放综合征（CRS），，，，，，，这是CAR - T细胞免疫疗法的弱点之一。。。 。。我们之前报道了输注的CAR-T细胞在荷瘤NOG小鼠中的活化和肿瘤负荷的消退，，，，，，，其中血清中人类细胞因子的释放是玄妙的。。。 。。浚浚浚�？？？Ｋ剂康蕉嘀秩死嗝庖呦赴尤肓�CRS，，，，，，，因此我们评估了人类造血干细胞（HSC）移植和肿瘤植入NOG-EXL小鼠的CRS。。。 。。在人源化NOG-EXL模子中，，，，，，，我们发明小鼠外周血中注射CAR-T细胞后，，，，，，，人T细胞、B细胞和骨髓细胞扩增，，，，，，，人细胞因子水平升高。。。 。。
壁报先容时间（Date & Time）：2025年3月18日 13:45-16:15（美国东部时间）March 18th (Mon), 1:45-4:15 pm
壁报板块（Session Title）：Immunotoxicity I
壁报主讲人（Presenting Author）：Yang Cao
05
壁报展示号（Abstract Number/Poster Board number）：3641/A101
壁报主题（Abstract Title）：Therapeutic effects of anti-TNF-α monoclonal antibody on cytokine release induced by CAR-T cells targeting CD22（抗TNF-α单克隆抗体对靶向CD22的CAR-T细胞诱导的细胞因子释放的治疗作用）
壁报简介（Introduction）：只管细胞因子释放综合征（CRS）是CAR-T细胞治疗最常见的临床副作用，，，，，，，但在使用免疫缺陷小鼠载瘤模子的临床前研究中很少见到。。。 。。当我们在NOG-Raji小鼠模子中评估cd22特异性CAR-T细胞产品的有用性和清静性时，，，，，，，发明了CAR-T细胞相关的毒性反应，，，，，，，包括短暂的体重减轻和动物殒命。。。 。。在随后的数据剖析中，，，，，，，异常升高的TNF-α水平被以为与小鼠的这种毒性反应有关。。。 。。浚浚浚�？？？？怪琢龌邓酪蜃�-α单克隆抗体（阿达木单抗）治疗可在不影响CAR-T细胞抗肿瘤作用的情形下拮抗小鼠体重减轻并降低殒命率。。。 。。vic3308研究效果批注，，，，，，，外周血TNF-α水平升高可能是这种CAR-T细胞产品未来的临床毒性标记，，，，，，，TNF-α中和疗法可能是预防和治疗潜在临床CRS的可行计划。。。 。。
壁报先容时间（Date & Time）：2025年3月18日 13:45-16:15（美国东部时间）March 18th (Mon), 1:45-4:15 pm
壁报板块（Session Title）：Immunotoxicity I
壁报主讲人（Presenting Author）：Yang Chen
06
壁报展示号（Abstract Number/Poster Board number）：3668-A128
壁报主题（Abstract Title）：Immunogenicity Concerns in Preclinical Safety Evaluation of Biologics in Non-human Primates（生物制剂临床前清静性评价中的免疫原性问题——非人类灵长类）
壁报简介（Introduction）：
针对可溶生物靶点的单克隆抗体、双特异性抗体和融合卵白等生物药物极大地改善了难治性或有数病的医学治疗。。。 。。非人灵长类动物（Non-human primate, NHPs）具有优异的药效学、毒理学影响和心理效应展望价值，，，，，，，已被证实是生物制剂临床前清静性评估的主要动物物种。。。 。。然而，，，，，，，免疫原性仍是非人灵长类动物举行生物制剂清静性评估的一个主要问题，，，，，，，可能会影响对人类不良反应的展望价值。。。 。。本研究旨在提出生物制品临床前清静性评价研究中免疫原性识别和干预机制的详细参数或要领。。。 。。
壁报先容时间（Date & Time）：2025年3月18日 13:45-16:15（美国东部时间）March 18th (Mon), 1:45-4:15 pm
壁报板块（Session Title）：Immunotoxicity I
壁报主讲人（Presenting Author）：张永斌Yongbin Zhang
07
壁报展示号（Abstract Number/Poster Board number）：3612-P767
壁报主题（Abstract Title）：Immunogenicity Concerns in Preclinical Safety Evaluation of Biologics in Sprague-Dawley Rats（生物制剂临床前清静性评价中的免疫原性问题——SD大鼠）
壁报简介（Introduction）：
近年来，，，，，，，单克隆抗体、双特异性抗体、融合卵白等生物制剂的生长为改善心血管系统、呼吸系统、癌症、造血系统疾病、自身免疫性疾病等种种疾病的医学治疗做出了重大孝顺。。。 。。用SD大鼠举行动物实验是生物制剂清静性评价的常用和有价值的工具。。。 。。然而，，，，，，，当在大鼠中举行生物制剂的清静性评估研究时，，，，，，，免疫原性仍然是一个问题和/或挑战，，，，，，，这可能会损害对人类不良反应的展望值。。。 。。然而，，，，，，，大鼠对人体药效学和毒理学影响确实有很好的展望价值。。。 。。本综述的目的是评估生物制品毒性研究的临床前数据，，，，，，，以研究生物制品的免疫原性。。。 。。
壁报先容时间（Date & time）：2025年3月17日 09:15-11:45（美国东部时间）March 17th (Mon), 9:15-11:45 am
壁报板块（Session Title）：Immunotoxicity I
壁报主讲人（Presenting Author）：张钦明Luke Zhang
