周全获得医疗器械评价资质——昭衍（苏州）通过CNAS监视评审
2019-09-02
2019年8月17日—18日，，，，，中国及格评定国家认可委员会（CNAS）委派评审组专家对昭衍（苏州）新药研究中心有限公司举行了为期2天的监视和扩项现场评审。 。。。。 。。
评审组专家依据CNAS:CL01 2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025:2017）以及《认可准则》在微生物检测领域、化学检测领域、实验动物检测领域和医疗器械检测领域的“应用说明”，，，，，对昭衍（苏州）的质量治理系统举行全要素的审核，，，，，一致以为昭衍（苏州）的质量治理系统完全切合CNAS:CL01 2018（ISO/IEC17025:2017）及“应用说明”的要求。 。。。。 。。
本次评审的顺遂通过，，，，，标记着昭衍（苏州）在药品和医疗器械方面的检测与评价能力，，，，，以及质量治理系统，，，，，完全支持药物、医疗器械的全球注册申报。 。。。。 。。
