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五年铸一剑 昭衍又绚烂!——昭衍(苏州)顺遂通过美国FDA GLP检查

2016-08-12

2016年8月8日至2016年8月12日,,,,,美国FDA GLP检查组Dr.CarmenY .Fisher, Dr.Zhou Chen and Dr.Mark J. Seaton一行对昭衍(苏州)新药研究中心有限公司举行了为期5天的GLP检查 ;;;; ;;;效果显示昭衍设施装备可靠、试验运行规范,,,,,质量包管有用,,,,,检查中没有发明违反USFDA GLP规范、影响试验质量及完整性的重大问题,,,,,昭衍的GLP运行完全切合美国FDA的 GLP规范。。。 。。。。


FDA GLP, JOINN(SUZHOU), 2016


检查总结会上,,,,,检查组成员高度评价了昭衍的规则依从性,,,,,他们说:

昭衍(苏州)不但设施、装备条件优良,,,,,并且有优异的员工步队,,,,,他们获得了优异的训练,,,,,知道自己在做什么,,,,,对自己的事情了如指掌、且充满了信心 ;;;; ;;;

昭衍的GLP建设效果显著,,,,,是他们见到的极佳的实验室之一,,,,,清静性评价试验的规则依从性与国际上优异的实验室一样值得信托。。。 。。。。

检查组也对昭衍保存的缺乏提出了忠实的意见和建议,,,,,为我们下一步提升指明晰偏向。。。 。。。。


FDA GLP, JOINN(SUZHOU), 2016


昭衍(苏州)2011年5月最先营业,,,,,2013年3月通过CFDA的GLP认证,,,,,2015年8月通过了OECD的GLP认证,,,,,5年后的今天顺遂通过美国FDA的 GLP检查,,,,,标记着昭衍(苏州)取得了突破性的生长 ;;;; ;;;昭衍(苏州)通过美国FDA的GLP检查,,,,,实现了昭衍两个GLP实验室皆获得国际认可的梦想,,,,,彰显了昭衍在药物清静性评价领域的优异资质和全球效劳能力,,,,,为昭衍未来的生长及对我国药物立异的支持打下了更牢靠的基础。。。 。。。。

昭衍(苏州)顺遂通了美国FDA的GLP检查,,,,,是昭衍人的自满,,,,,更是我国药物立异系统的生长和乐成的标记。。。 。。。。昭衍衷心谢谢社会各界及药物研发机构对昭衍的支持和信托,,,,,昭衍深知GLP的完善是无止境的,,,,,我们将一直起劲,,,,,为社会提供更规范的药物清静性评价效劳,,,,,助推您的药物早日进入临床、取得乐成。。。 。。。。


FDA GLP, JOINN(SUZHOU), 2016

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